[메드팩토]
- 연초 비소세포폐암 2상 연장 부결되며 주가 부진했으나, 향후 R&D 모멘텀 다수.
- 백토서팁 1Q23 오니바이드 병용 췌장암 2상 결과 및 1Q23 키트루다 병용 3상 IND 신청 예정이후 신속 승인 절차 가능
[췌장암 임상 결과에 기대감 상승 메드팩토]
- 1Q23 백토서팁 + 오니바이드(나노리포좀이리노테칸) +5 -FU/LV 병용 요법 췌장암 환자 대상 임상 2상 결과 발표 기대. Napoli-1 임상에서 오니바이드 +5 -FU/LV 처방한 췌장암 환자 대상 ORR 17%, mPFS 3.1개월, mOS 6.2개월 기록. 백토서팁 +오니바이드 +5 -FU/LV 병용 결과에서 백토서팁 시너지 효과 기대. 지난 5월 ASCO에서 백토서팁 +폴 폭스(Oxaliplatin +5 -FU/LV) 병용 요법 췌장암 환자 대상 임상 1/2a 상 결과에서 백토서팁의 췌장암 환자 대상 항암 효과 확인된 만큼 백토서팁 +오니바이드 병용 요법 결과에 대한 기대감 상승. 백토서팁+폴폭스의 지난 5월 발표된 임상결과는 ORR 23.1%, mPFS 5.6개월로 직접 비교는 아니지만 폴폭스단독임상 FIRGEM에서의 ORR 0%, mPFS 1.7개월, mOS 4.3개월 대비우수. 다만, 췌장암 처방 트렌드 변화로 향후 췌장암 치료 개발은 오니바이드와의 병용요법에 집중
[메드팩토 대장암 임상과 디자인 변경에 조기 출시 가능성]
- 1Q23 백토서팁+키트루다 병용 요법 MSS 대장암 환자 대상 임상 3상 IND 신청 예정. 기존 임상 디자인은 임상 2/3상에서 500명 환자 모집이었으나, 변경된 임상은 3상 300명 환자 모집으로 모집 인원 축소. 또한 300명중 100명 환자에 대해 임상 분석 완료후 긍정적인 데이터도 출시 FDA 신속 승인 절차를 통해 허가 신청 가능하기 때문에 조기 출시 기대. 2021년 6월 발표한 백토서팁+키트루다임상 1b/2a상에서 50명 환자 대상 ORR 16%(고용량군18.2%), mOS 15.8개월 기록하며, 키트루다 단독 또는 경쟁 약물대비 우수한 임상결과를 기록한 만큼 대장암 임상 3상에 대한 기대감도 높음
[메드팩토 주가 흐름]
- 연초 백토서팁+키트루다 병용 요법 비소세포 폐암환자 대상 임상 2상 연장에 대한 식약처 승인 거절로 주가하락. 췌장암 임상결과 발표 및 대장암 임상 개시 등으로 백토서팁자체의 부작용 이슈가 아니며, 효능에는 문제가 없다는것을 입증하면서 기업가치 회복 가능성. 지난 2021년 1월 발행한 전환사채 98만 2천주(700억원, 전환 청구 기간 22/01/15 ~ 23/12/15)의 전환가액은 71,336원으로 현재 주가 고려시 오버행 이슈 제한적
'투자(INVEST)' 카테고리의 다른 글
| 프롬바이오 견뎌내고 있는 건기식 기업 (2) | 2023.01.30 |
|---|---|
| 범한퓨얼셀 뚜렷한 성장 방향성 (2) | 2023.01.30 |
| 위더스제약 ETC 실적 안정 및 신규 성장 기대 (1) | 2023.01.27 |
| 브랜드엑스코퍼레이션 외형 성장에 몰두 (1) | 2023.01.26 |
| 고바이오랩 마이크로바이옴 시대가 온다 (1) | 2023.01.25 |
