[B형 간염 치료 및 예방 백신 2023년 결과 발표 예정]
- B형 간염 치료 백신 CVI-HBV-002(3세대 항원 L-HBsAg과 면역 증강제 L-pampo로 구성) 임상 2b상 마지막 환자 투약 완료, 1년 추적 관찰이 완료되는 2023년말 임상 종료. CVI-HBV-002는 예방 백신으로도 개발중. B형 간염 항체 음성(항체가 10mlU/mL이하)인 사람 대상 예방 백신 임상 1상 진행중. 투약 한달이후 측정한 결과 항체가 10mlIU/mL 이상 확인. 향후 1년간 추적 관찰후 안전성, 면역원성유지 평가 예정(2023년 결과 확보). 이와 동시에 기존 백신 투약후 무반응자 스크리닝하여 임상 2상 준비 및 LO 추진중.
[회사 개요]
- 2023년 CVI-HBV-002 치료목적의 임상 2b상 및 예방 목적의 임상 1상 결과 발표 예정. 임상환자 모집 완료하여 추적 관찰중이며 4Q23 내로 임상 완료 예정.
- 차백신연구소의 면역 증강제 L-pampo의 항암제 기능 확인. L-pampo의 안전성이 입증된 만큼 PoC 데이터 확인되면 새로운 면역 항암제로 주목 받을 가능성
[대상포진 백신 2023년 임상 1상]
- 지난 12월 대상포진 백신 CVI-VZV-001(항원 gE와 면역 증강제 Lipo-pam으로 구성)에 대해 식약처로부터 임상1상 IND 승인. 1Q23 환자 모집하여 2024년 임상1상 완료 목표
[재무구조]
- 2022년 3분기 기준 단기 금융상품 및 현금성자산 570억원 규모로, 미상환 전환사채 230억원(전환가액 7,700원 및 전환청구 가능기간 2021년 12월 ~ 2023년 12월 20일, 상환 청구기간은 2022년 6월부터 적용중) 및 연간 경상 연구개발비 30억원 수준 고려했을때 단기 유동성 리스크는 제한적
[면역함암제 가능성 확인]
- 차백신연구소의 면역 증강제 L-pampo의 면역 항암제 치료 효과 확인(Journal for Immuno Therapy of Cancer, IF 13.751). 대장암 마우스 모델을 사용하여 L-pampo투여시 암세포 사멸 및 면역 세포 증가(CD8+ T세포)확인. 또한 L-pampo 종양 미세환경을 변화시켜 면역관문 억제제(PD-1 항체)와의 시너지 효과도 입증. 현재 독성 시험진행중에 있으며, 2024년 임상1상 IND 신청 예정
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