고바이오랩 마이크로바이옴 시대가 온다

고바이오랩

[고바이오랩]

- 마이크로바이옴 기반 신약 FDA 첫 승인으로 신규 신약 modality로 관심 증대.

- 고바이오랩 2023년 상반기 건선 치료제 임상 2상 결과, 하반기 궤양성 대장염 치료제 임상 2상 결과 발표 예정. 환자 대상 효능 및 안전성 입증 예정

시가총액 추이

 

[고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 FDA 승인으로 개발 기대]

- 지난 12월 2일 스위스 제약사 페링파마슈티컬이 인수한 Rebiotix가 개발한 C. difficile 감염치료제 Rebyota(RBX2660)에 대해 FDA 승인 획득. 마이크로바이옴으로 첫 FDA 승인 사례로 마이크로바이옴 기반 임상 가이드 라인 정립을 통해 신약 개발 확대 전망. C. difficile 감염에 대한 기존 치료법은 건강한 타인의 대변 이식이나, Rebyota는 대변에서 추출한 미생물을 정제하여 직장 투약 방식으로 편의성 개선. 세레스 테라퓨틱스의 SER-109은 경구용 마이크로바이옴(Firmicutes 포자 정제)으로 C. difficile 감염치료제로 개발중. 지난 6월 임상 3상 성공하여, 9월 FDA에 BLA(허가 신청) 제출, 2023년 4월 FDA 승인여부 결정. 그 외에도 궤양성 대장염, 질염, 아토피 피부염 치료제 등 개발중

마이크로바이옴 파이프라인

 

[마이크로바이옴 2023년 PoC 입증 시기]

- KBLP-001(건선 치료제) 미국, 호주 임상 2상 진행중, 1Q23 투약 완료, 2023-mid Top line 결과 발표 예정. Baseline 대비PASI 지표 등에서 개선 효과 확인. KBL-007(궤양성 대장염 치료제) FDA P2a 승인. 지난 9월 한국 임상 진행을 위해 식약처에 IND 제출. 한국 및 호주에서 1Q23 투약개시. 30명 환자 대상 임상 진행하여 4Q23 내로 Top line 결과 확인 가능. KBLP-002(천식 치료제) 임상 전략은 임상 지표,임상 국가 선정에 있어 PI와 논의중. 2023년 상반기 구체화 될 것으로 기대. MD Anderson 암 센터와 함께 마이크로바이옴 기반 면역 항암제 공동 연구 진행 예정. 2023년 비임상 진행하여 생균/물질 및 단독/병용 등에서의 효능 확인 후 환자 대상 임상 진행 예정

고바이오랩 파이프라인

[재무현황]

- 2022년 3분기 기준 단기 금융 상품 포함 현금성 자산 750억원 수준. 2023년 한국콜마에 기술 이전한 마이크로바이옴 임상 1b상 개시에 따른 마일스톤 수취, 중국 파트너사신이(SPH SINE) 임상 개시에 따른 마일스톤수취, 자회사위바이옴(고바이오랩: 이마트 지분율 = 51:49)건기식 사업 매출 성장등으로 안정적 현금 흐름 가능